工作地點:集團總部(廣州科學城)
職能類別:質量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
主要職責:
1. 產品的品質控制策劃:
1) 策劃各產品的品質控制計劃并監督計劃的落實;
2) 將產品注冊標準、新的物料規格文件解讀并轉化為內部的檢驗作業指導書(含檢測技術研究);
2. 產品的質量監視,測量和放行策劃:
1) 編制、修改《不合格品控制程序》并依此主導分析解決來料、制程及成品發現的異常、不符合項;
2) 制定并監督執行《產品監視與測量控制程序》;
3) 制定《留樣管理規范》和《留樣計劃》并監督相關人執行;
3. 產品質量的分析和改進:
1) 依《質量數據管理規范》策劃質量數據收集與分析,并依此推動產品質量改進;
2) 客訴、退換貨數據整理、統計分析并策劃質量改進活動;
4. 研發項目的QC支持:
1) 負責新產品、新設備(生產設備、檢驗設備)性能鑒定(PQ);
2) 針對新項目或新產品開發檢驗設備、制定檢驗方法;
5. 輔助內、外審核:
1) 協助準備公司內審或外部第三方審核相關工作;
2) 主導分析解決審核發現的質量控制方面的不符項;
6. 培訓:
對部門員工展開產品知識培訓;
任職要求:
1.本科以上學歷,3年以上相關工作經驗;
2.對ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP有基礎性的認知;
3.掌握QC常用質量分析工具,具備統計學基礎,具備培訓能力;
4.良好的溝通、協調、處理問題能力;
5.懂質量成本統計方法;
6.統計學基礎,QC手法;(能懂工序能力分析,假設檢驗,SPC,MSA,試驗設計,QFD,FMEA等更佳)
7.懂流程優化原則、原理;
8.辦公軟件(WORDEXCELPPT)
投選簡歷